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广西壮族自治区贺州市人民政府办公室


贺州市人民政府办公室关于印发贺州市城镇职工大病救助医疗保险暂行办法的通知



各县（区）人民政府，平桂管理区管委，市政府各副处级以上单位：

《贺州市城镇职工大病救助医疗保险暂行办法》已经市人民政府三届六次常务会议审议通过，现印发给你们，请认真组织实施。







二〇一二年四月一日





贺州市城镇职工大病救助医疗保险暂行办法



第一条　为了提高职工医疗保障水平，有效地解决部分参保人员年医疗费用超过基本医疗统筹基金最高支付限额以上的医疗费用负担问题。根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发〔1998〕44号）和《贺州市人民政府关于印发贺州市城镇职工基本医疗保险制度实施办法的通知》（贺政发〔2010〕70号）的精神，结合我市实际，制定本办法。

第二条　本办法所称的城镇职工大病救助医疗保险是指参加城镇职工基本医疗保险的人员因病住院后超过基本医疗保险统筹基金最高支付限额以上的医疗费用，参保后按规定给予一定比例的赔付。

第三条　凡参加城镇职工基本医疗保险的单位和个人，应当同时参加城镇职工大病救助医疗保险。

第四条　贺州市城镇职工大病救助医疗保险基金实行市级统筹，城镇职工大病救助医疗保险基金纳入市级财政专户管理，专款专用。城镇职工大病救助医疗保险基金由市、县（区、管理区）医疗保险经办机构负责筹集，并上缴市大病救助医疗保险收入户，由市医疗保险经办机构上缴市级社会保障财政专户，实行统一管理和使用，单独列帐管理，专款专用，任何单位和个人不得挪用，不得用于平衡其他医疗费用开支，结余的大病医疗救助基金可转入下一年继续使用。

第五条　城镇职工大病救助医疗保险费的筹集：行政机关或财政供给经费的其它单位由各级财政按规定在预算中足额安排，自收自支事业单位从自有经费中列支,企业和个体经济组织从福利费中列支，灵活就业人员由个人支付。

第六条 城镇职工大病救助医疗保险费的筹集标准：每人每年50元，原则上由用人单位和个人共同缴纳大病救助医疗保险费，其中：单位每人每年缴费40元，个人每人每年缴费10元，由用人单位代扣代缴。有经济能力的单位也可由单位全额缴纳。

用人单位或参保人员应当每年四月三十日以前向医疗保险经办机构足额缴纳大病救助医疗保险费，如逾期不缴费的，经办机构不再受理大病救助医疗保险参保的相关手续。

新参保单位或个人应当自参加城镇职工基本医疗保险之日起三十日内足额缴纳大病救助医疗保险费。

无用人单位的退休人员或享受基本养老金人员的大病救助医疗保险费可由个人自行缴费，也可委托医疗保险经办机构从城镇职工基本医疗保险个人帐户资金代扣。

第七条　城镇职工大病救助医疗保险支付范围参照城镇职工基本医疗保险基金支付范围的规定执行。

第八条　参保人员在一个城镇职工基本医疗保险的参保年度内发生超过基本医疗保险统筹基金最高支付限额以上的医疗费用，符合基本医疗保险支付范围的，在统筹地区内定点医疗机构就医的由大病救助医疗保险基金支付90％，个人自付10％。转广西区内统筹地区就医的，大病救助医疗保险基金支付 80%，个人自付 20% ；转广西区外就医的，大病救助医疗保险基金支付 70%，个人自付 30%。大病救助医疗保险基金实际最高支付额度20万元。

第九条　在城镇职工基本医疗保险信息系统的基础上，建立统一的城镇职工大病救助医疗保险信息系统，参加城镇职工大病救助医疗保险统筹的职工在患病时，基本医疗保险支付到最高限额以上的部分进入大病救助医疗保险统筹基金支付，按规定由统筹基金支付的，由各级医疗保险经办机构与定点医疗机构直接结算，个人自付部分由参保人员在出院时直接与定点医疗机构结算。

转诊转院就医时，由职工个人先行垫付，治疗结束后，持医疗费用发票、费用总清单、出院诊断证明、医嘱单复印件、出院小结、个人存折帐号以及职工基本医疗保险支付单等资料到各级医疗保险经办机构办理支付手续。

各县（区、管理区）应支付的城镇职工大病救助医疗保险基金由各县（区、管理区）向市医疗保险经办机构申请后支付。

第十条 城镇职工大病救助医疗保险享受待遇的自然年度与职工基本医疗保险年度一致。

第十一条　用人单位或个人不按规定及时缴纳城镇职工基本医疗保险费和城镇职工大病救助医疗保险费的，停止参保人享受城镇职工大病救助医疗保险待遇。由于欠费造成城镇职工基本医疗保险的参保人员不能享受城镇职工大病救助医疗保险待遇的，由用人单位或个人承担责任。

第十二条　用人单位、个人、医疗保险经办机构之间因城镇职工大病救助医疗保险有关事项发生争议的，参照《社会保险法》有关规定处理。

第十三条　城镇职工大病救助医疗保险制度和基本医疗保险制度同步实施，并建立正常调整机制，今后城镇职工大病医疗保险费的缴费标准和待遇，可根据医疗水平发展变化情况和社会平均工资的增长水平，按收支平衡的原则进行相应调整。具体调整幅度，由市人力资源和社会保障部门、市财政部门测算并提出意见，报市人民政府批准后发布实施。

第十四条　本办法从2012年1月1日起施行。



国家药监局


关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知

国药监械[2002]223号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

《医疗器械标准管理办法》已于2002年5月1日开始施行。现将贯彻执行该《办法》的有关事项通知如下：

一、最高人民法院审判委员会和最高人民检察院检察委员会通过的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》中，明确规定：“没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为保障人体健康的行业标准。”因此，各级药品监督管理部门在进行执法检查时，应将医疗器械注册产品标准视为医疗器械行业标准。

二、2002年5月1日前已受理的医疗器械产品企业标准，凡现行有效的国家标准及行业标准该标准都已包含并符合，且产品上市后尚未有不安全事件报告的，该标准可到该产品注册证换证时或该标准有效期到期时转换成注册产品标准。

三、企业是注册产品标准的责任主体，应保证注册产品标准持续有效地符合现行有效的国家标准及行业标准。

四、强制性国家标准、行业标准是企业必须执行的最基本要求。对有国家标准、行业标准的产品，企业在执行上述标准的同时，应结合自身产品特点，补充增加相应要求，制定注册产品标准，确保产品使用的安全、有效；如企业认为不需增加安全性等方面的要求，直接采纳国家标准、行业标准作为本企业的注册产品标准已可保证产品的安全、有效时，应提供所申请产品在国家标准、行业标准基础上不提高、不增加标准指标已可保证产品安全、有效，并承担产品上市后的质量责任的声明及有关产品型号、规格的说明。有ISO或IEC标准的产品，企业应将该标准转换成注册产品标准。

五、企业在申请注册产品检测之前，应先申请注册产品标准的复核。

六、《注册产品标准编写规范》发布前，企业可参照GB/T 1.1的有关要求编写注册产品标准。注册产品标准的发布单位为企业。注册产品标准的封面格式执行附件1。

七、三类医疗器械注册产品标准的初审时限为15个工作日。初审不开专家评审会。初审时企业应按《办法》规定提交全部材料。三类医疗器械注册产品标准经初审后，由企业提交三份给国家药品监督管理局。地市药品监督管理局不对三类医疗器械注册产品标准进行初审。注册产品标准的复核时限为15个工作日，该时间计算在产品注册审查时限内。
注册产品标准的修订、修改申请由企业直接提交给原注册产品标准的复核部门。2002年5月1日以前已受理备案的企业标准需修订或修改时，建议企业将该标准转换成注册产品标准。

八、进口医疗器械注册产品标准可不含检验规则。

九、经复核的进口医疗器械注册产品标准，若某些项目无法检测时，检测中心可执行《进口医疗器械检测规定》的相应规定。经复核的医疗器械注册产品标准，技术审查部门不再对该标准进行重复审查。

十、企业需在注册产品标准初审表及复核意见表上签字盖章。

十一、各专业标准化技术委员会有义务协助各级药品监督管理部门处理注册产品标准初审及复核中的技术问题。

十二、凡2002年5月1日以后检测中心正式受理检测的产品，有关事项按本通知要求执行。

十三、产品自测报告至少是出厂检验项目报告，或第三方的型式检验报告。

十四、国家药品监督管理局标准化技术委员会秘书处成立前，三类医疗器械及进口医疗器械注册产品标准的复核由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责。

十五、现将医疗器械注册产品标准封面（附件1）、医疗器械注册产品标准更改单（附件2）、境内第三类医疗器械注册产品标准初审表（附件3）、医疗器械注册产品标准复核意见表（附件4）、医疗器械注册产品标准复核章（附件5）附上，请各有关单位遵照执行。


附件：1．医疗器械注册产品标准封面
2．医疗器械注册产品标准更改单
3．境内第三类医疗器械注册产品标准初审表
4．医疗器械注册产品标准复核意见表
5．医疗器械注册产品标准复核章


国家药品监督管理局
二○○二年七月二日